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青岛办理医疗器械经营企业许可所需材料

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详细说明

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;



2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;



3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;



4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;



5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;



6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;



7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;



8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

 
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